日前，齊魯制藥自主研發(fā)的1類新藥——艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（商品名：齊倍安®），獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式上市，適應(yīng)癥為既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。這是全球首個(gè)獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體，可同時(shí)靶向和阻斷PD-1和CTLA-4兩條通路，激活抗腫瘤免疫反應(yīng)，并有效規(guī)避雙免疫治療中CTLA-4可能引發(fā)的毒副反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。作為繼2023年ALK陽性非小細(xì)胞肺癌1類新藥伊魯阿克片（啟欣可®）之后的又一力作，這款歷經(jīng)7年自主研發(fā)的產(chǎn)品上市進(jìn)一步鞏固了齊魯制藥在大分子藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，開啟了腫瘤免疫治療領(lǐng)域的新篇章。目前，齊魯制藥已在腫瘤、自身免疫疾病、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域構(gòu)建了完善的創(chuàng)新藥物管線。

　　不久前，山東谷雨春生物科技有限公司旗下全資子公司山東采采醫(yī)療科技有限公司申報(bào)的三類醫(yī)療器械“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”（商品名：塑妍真·真妤）獲批上市。該產(chǎn)品用于皮下組織注射填充，糾正中重度鼻唇溝皺紋，是國內(nèi)首款注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑，對于推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)從填充時(shí)代邁向細(xì)胞再生時(shí)代，實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)變革具有重要意義。

　　記者從市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處獲悉，今年以來，濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果不斷迸發(fā)，目前已獲批3個(gè)1類創(chuàng)新藥（齊魯制藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液、齊魯制藥伊魯阿克片、山東珅諾基藥業(yè)有限公司淫羊藿素原料藥）。

　　據(jù)介紹，濟(jì)南市將以打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈群為目標(biāo)，圍繞《濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》目標(biāo)任務(wù)，進(jìn)一步推動(dòng)科技創(chuàng)新和項(xiàng)目建設(shè)。特別是加大創(chuàng)新支持力度，鼓勵(lì)新藥研發(fā)及創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，對進(jìn)入臨床試驗(yàn)、新獲批且在我市落地轉(zhuǎn)化的1類創(chuàng)新藥給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，落實(shí)重大項(xiàng)目調(diào)度機(jī)制，加大項(xiàng)目服務(wù)協(xié)調(diào)力度，定期組織召開項(xiàng)目推進(jìn)聯(lián)席會(huì)議，及時(shí)為企業(yè)答疑解惑，爭取項(xiàng)目早達(dá)產(chǎn)快見效。加大產(chǎn)品推廣應(yīng)用，常態(tài)化開展供需對接活動(dòng)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品，加速提升本地產(chǎn)業(yè)協(xié)作配套率。